医用包装袋的构成为纸+塑料复合膜,用于对待灭菌医疗器械的包装,属于产品初始的内包装, 其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息,
医(yi)(yi)(yi)用复合(he)(he)膜的医(yi)(yi)(yi)用包装袋可分别适合(he)(he)于:EO环(huan)氧(yang)乙烷、高温蒸汽STEAM,如医(yi)(yi)(yi)院给医(yi)(yi)(yi)疗器械高温蒸汽消毒(du)或灭菌时候用来装待(dai)消毒(du)的物品。
高温灭(mie)菌时(shi)候不(bu)适宜(yi)采用PET(聚(ju)酯(zhi))/PE(聚(ju)乙烯)无色透明(ming)医(yi)用复合膜, 因(yin)为PE本身(shen)不(bu)耐(nai)受高温,胶也(ye)不(bu)耐(nai)高温,辐照灭(mie)菌不(bu)建(jian)议采用PET(聚(ju)酯(zhi))/CPP(聚(ju)丙烯). 因(yin)为辐照射线(xian)对CPP有老(lao)化(hua)脆化(hua)作(zuo)用,也(ye)可能(neng)析出有害卤化(hua)物(wu)。
一(yi)(yi)般是把产品(pin)(pin)(pin)在(zai)洁净(jing)(jing)车(che)间如(ru)10万级的净(jing)(jing)化(hua)车(che)间里(li),把一(yi)(yi)次性(xing)无(wu)菌(jun)(jun)(jun)医(yi)疗器械(xie)产品(pin)(pin)(pin)放进袋(dai)子(zi)里(li),然后(hou)用热封口机(ji)把袋(dai)子(zi)封合起(qi)来装(zhuang)进纸箱里(li),放入灭菌(jun)(jun)(jun)柜里(li)灭菌(jun)(jun)(jun),然后(hou)一(yi)(yi)般因材料不(bu)同(tong)菌(jun)(jun)(jun)保质期限一(yi)(yi)般分为1年、3年、5年,均做(zuo)过(guo)老化(hua)验证,这(zhei)样保证在(zai)运输、贮藏一(yi)(yi)直到最终医(yi)院(yuan)护士打(da)开之(zhi)前(qian),袋(dai)子(zi)内(nei)的医(yi)疗产品(pin)(pin)(pin)是无(wu)菌(jun)(jun)(jun)产品(pin)(pin)(pin),不(bu)用再灭菌(jun)(jun)(jun),可直接(jie)就用。
作用原理:
利用包(bao)装(zhuang)材(cai)料(liao)的半透过(guo)性和阻菌(jun)(jun)性,使(shi)EO环(huan)氧乙烷(wan)或者蒸(zheng)汽等灭菌(jun)(jun)气体透过(guo)来达到灭菌(jun)(jun)效(xiao)果,阻止细(xi)菌(jun)(jun)再次进(jin)入包(bao)装(zhuang)袋内(nei)(nei)。保证(zheng)在符合要求的贮藏、运(yun)输、有效(xiao)期内(nei)(nei),包(bao)装(zhuang)袋打开之前袋内(nei)(nei)一直保持无菌(jun)(jun)。
维(wei)(wei)持产品的(de)无菌状态。包装(zhuang)不能够有被空气污(wu)染(ran),纤维(wei)(wei)破(po)损(sun),灰(hui)尘等外来物(wu),微(wei)生物(wu)侵入(ru)的(de)机会 。因此,包装(zhuang)需确保:包装(zhuang)材料无破(po)损(sun);封合完整,剥离强度适宜,无渗(shen)透,无爆破(po),剥离洁净。
注意事项:
不得二次使用(yong),破损不得使用(yong)。